Κάλιο αργά παρά ποτέ, αν και μέχρι σήμερα επισήμως ασφαλή συμπεράσματα δεν υπάρχουν και μάλιστα η ΕΜΑ θα αποφανθεί
στο τέλος του 2023.
Έτσι παρόλα αυτά τα δεδομένα, οδηγίες στους γιατρούς για τις παρενέργειες των εμβολίων Pfizer
και Moderna εξέδωσαν ΕΜΑ και ΕΟΦ προφανώς για να έχουν το κεφάλι τους ήσυχο παρά το ακαταδίωκτο που τους προστατεύει.
Στοιχεία για τις σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες από τα εμβόλια τεχνολογίας mRNA των εταιρειών BioNTech/Pfizer και Moderna, παρέχουν προς τους γιατρούς ο Ευρωπαϊκός (ΕΜΑ) και ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). ( Αν και δεν είναι τόσο σίγουρο κατά πόσο σπάνιες είναι ) Σύμφωνα με το σχετικό Δελτίο Τύπο αναφέρονται τα εξής:
Περιστατικά μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια κατόπιν εμβολιασμού με τα Comirnaty (BIONTECH/PFIZER) και Spikevax (MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L) mRNA εμβόλια έναντι της COVID-19.
Τα περιστατικά εμφανίστηκαν κυρίως εντός 14 ημερών μετά τον εμβολιασμό, πιο συχνά μετά τη δεύτερη δόση και σε νεότερους άνδρες.
Τα διαθέσιμα δεδομένα δείχνουν ότι η κλινική πορεία της μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό είναι παρόμοια με την πορεία της μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας στον γενικό πληθυσμό.
Οι επαγγελματίες Υγείας πρέπει να είναι σε εγρήγορση για τα σημεία και συμπτώματα μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας.
Οι επαγγελματίες Υγείας πρέπει να συμβουλεύουν τους εμβολιασθέντες να αναζητήσουν άμεση ιατρική φροντίδα σε περίπτωση που νιώσουν πόνο στο στήθος, δύσπνοια ή αίσθημα παλμών.
Τα Comirnaty και Spikevax mRNA εμβόλια έναντι της COVID-19, έχουν λάβει Άδεια Κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση, με έγκριση υπό όρους για την ενεργητική ανοσοποίηση για την πρόληψη της νόσου COVID-19 που προκαλείται από τον ιό SARS-CoV-2, σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω (Comirnaty) και άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω (Spikevax), αντίστοιχα.
Έχουν αναφερθεί περιστατικά μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας σε σχέση με τα mRNA εμβόλια έναντι της COVID-19.
Η επιτροπή ασφάλειας (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) έχει αξιολογήσει όλα τα διαθέσιμα δεδομένα και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υφίσταται τουλάχιστον εύλογη πιθανότητα αιτιώδους συσχέτισης μεταξύ των mRNA εμβολίων έναντι της COVID-19 και της μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας.
Επακόλουθα, οι ενότητες 4.4 ("Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση") και 4.8 ("Ανεπιθύμητες ενέργειες") της Περίληψης των Χαρακτηριστικών των Προϊόντων έχουν επικαιροποιηθεί.
Οι τρέχουσες Περιλήψεις των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ) των εμβολίων κατά της COVID-19, COMIRNATY και SPIKEVAX, είναι διαθέσιμες στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Οι Περιλήψεις Χαρακτηριστικών του Προϊόντος είναι διαθέσιμες και στα ελληνικά και επικαιροποιούνται κάθε φορά που τροποποιούνται τα στοιχεία κάθε προϊόντος.
Τα οφέλη του εμβολιασμού γενικότερα εξακολουθούν να υπερτερούν των οποιωνδήποτε κινδύνων.
Επίλογος:
Με λόγια απλά, αν αναφέρθηκα στην εισαγωγή μου πως έχουν οι φύλακες την γνώση ήταν ακριβώς για αυτά που διαβάσατε μέχρι εδώ.
Δηλαδή αν και απαλλαγμένες των συνεπειών παγκοσμίως από τυχών παρενέργειες τόσο οι εταιρίες όσο και ΕΜΑ – ΕΟΦ εντούτοις κάνουν την αναφορά τους σε περικαρδίτιδα και μυοκαρδίτιδα γενικά αφήνοντας έξω και προφανώς επί του πόντος θρομβώσεις, θαμβωτικά φαινόμενα και προβλήματα του ΚΝΣ. ( Κεντρικό Νευρικό Σύστημα )
Τέλος κλείνοντας θα σας θυμίσω ότι τα εμβόλια mRNA κατά του Covid-19 ουσιαστικά δεν τα ξέρουμε ακόμα και συνεπώς λογικά θα πρέπει να υπάρχει μια επιφυλακτικότητα από όλους τόσο για τις δράσεις τους όσο και τις παρενέργειες που μπορεί να προκαλέσουν άμεσα αλλά και σε βάθος δεκαετίας.
Γιώργος Ερισιίανος Κυριακού
Φαρμακοποιός
Διαβάστε ακόμα:
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου