Μόνο αυτό δεν θα θέλαμε να συμβεί
και όμως αυτό συνέβη.
Προσωπικά πιστεύω ότι υπήρξε ανθρώπινο τραγικό λάθος υπαλλήλου
που ατυχώς δεν εκθέτει μόνο την εταιρία αλλά και όλη την Ελληνική φαρμακοβιομηχανία.
Ας αναλάβει τις ευθύνες του γιατί μια ανάκληση φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος δεν είναι μια απλή υπόθεση.
Αναλυτικά:
Στην ανάκληση της παρτίδας 18J323 του φαρμακευτικού προϊόντος ESELAN 40MG/CAP, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, «τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων σε δείγματα του προϊόντος δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του όσον αφορά τον ποσοτικό προσδιορισμό της δραστικής ουσίας omeprazole (106% με προδιαγραφή 95,0%-105,0%)».
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η εταιρεία ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ ΑΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά.
ESELAN 40MG/CAP:
Είναι συνταγογραφούμενο φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα ( Γενοσήμο ) της ομάδας Αντιόξινα που χορηγείται για την θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.
Η ομεπραζόλη (omeprazole) ελαττώνει τη γαστρική έκκριση οξέος.
Συγκεκριμένα αναστέλλει εκλεκτικά την αντλία πρωτονίων στο τοιχωματικό κύτταρο.
Η ομεπραζόλη δρα γρήγορα και προκαλεί αναστρέψιμο έλεγχο της ενδογαστρικής οξύτητας με μία μόνο δόση την ημέρα.
Διαβάστε ακόμα:
Στην ανάκληση της παρτίδας 18J323 του φαρμακευτικού προϊόντος ESELAN 40MG/CAP, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, «τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων σε δείγματα του προϊόντος δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του όσον αφορά τον ποσοτικό προσδιορισμό της δραστικής ουσίας omeprazole (106% με προδιαγραφή 95,0%-105,0%)».
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η εταιρεία ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ ΑΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά.
ESELAN 40MG/CAP:
Είναι συνταγογραφούμενο φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα ( Γενοσήμο ) της ομάδας Αντιόξινα που χορηγείται για την θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.
Η ομεπραζόλη (omeprazole) ελαττώνει τη γαστρική έκκριση οξέος.
Συγκεκριμένα αναστέλλει εκλεκτικά την αντλία πρωτονίων στο τοιχωματικό κύτταρο.
Η ομεπραζόλη δρα γρήγορα και προκαλεί αναστρέψιμο έλεγχο της ενδογαστρικής οξύτητας με μία μόνο δόση την ημέρα.
Διαβάστε ακόμα:
Έλκος στο στομάχι & πεπτικός σύστημα. & Μαστίχα Χίου. Σήμερα αναγνωρισμένο πράσινο φάρμακο. & Η σωστή χρήση φαρμάκων & Φάρμακα και φαρμακευτική αγωγή. & Φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα & παρενέργειες.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου