Αντιβηχικό MUCOSOLVAN SYR. Ανακαλεί παρτίδες ο ΕΟΦ

Ένα πασίγνωστο αντιβηχικό έπεσαι στα δίκτυα των ελεγκτικών μηχανισμών και ανακαλείται 

η κυκλοφορία του από τον ΕΟΦ.
Προσωπική μου άποψη, τραγικό λάθος υπαλλήλου με αρμοδιότητα την ευθύνη για την κυκλοφορία του προϊόντος που παρόλα αυτά καλώς, ο νομός είναι ίσιος για όλους.

Αυτό το αναφέρω με απόλυτη συναίσθηση της σοβαρότητας του προβλήματος σε συνάρτηση του μεγέθους και πορείας στην παγκόσμια αγορά της εταιρίας.
Σίγουρα λοιπόν δεν υπήρξε πρόθεση.

Αναλυτικά η ανακοίνωση του ΕΟΦ:

«Ανάκληση παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων MUCOSOLVAN SYR15 MG/5 ML & MUCOSOLVAN SYR30 MG/5ML»

Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας: Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Ι. Υπό ανάκληση φαρμακευτικά προϊόντα Φαρμακευτικό προϊόν Αρ. παρτίδας Ημερ. λήξης MUCOSOLVAN SYR 15MG/5ML17154009/202017182701/2021 MUCOSOLVANSYR 30MG/5ML 72820610/202072819210/202072819310/202072820510/2020

Έχοντας υπόψη:

1.Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α ́) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β ́)

2.Το άρθρο 169 , παρ.2 της υπ’ αριθ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/29.4.2013 ΚΥΑ (ΦΕΚ 1049 Β’)

3.Την υπ ́αρ.63110/16-05-2019 ενημέρωση της εταιρείας Sanofi-AventisΑ.Ε.Β.Ε.

Την ανάκληση των προϊόντων του Πίνακα Ι, διότι, ενώ το προϊόν αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 2 ετών, στην εξωτερική του συσκευασία αναγράφεται δοσολογικό σχήμα για τη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Sanofi-AventisΑ.Ε.Β.Ε.

Η εταιρεία Sanofi-AventisΑ.Ε.Β.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.»



Διαβάστε ακόμα: 

Βότανα. Το οπλοστάσιο της υγείας.  &  Cordyceps sinensis Φάκελος Φαρμακευτικά μανιτάρια !  &  Τι είναι η Ανοσολογία και τι η φλεγμονή.  &  Ανοσοποιητικό ή ανοσιακό σύστημα. Πάντα στο maximum με απλούς φυσικούς τρόπους.